Филиалы ГКБ № 52 (женские консультации) принимают участие в донорской программе по производству лекарственного препарата на основе ХГЧ
Гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) начинает вырабатываться в организме в первые дни после оплодотворения яйцеклетки и является одним из важнейших показателей наличия и благополучного развития беременности. Его концентрация возрастает в несколько тысяч раз
В некоторых случаях ХГЧ не вырабатывается организмом должным образом и женщины могут испытать трудности при зачатии и вынашивании. Один из элементов помощи таким женщинам — своевременное введение определенной дозы ХГЧ в виде лекарственного препарата.
Почему для производства ХГЧ нужны доноры?
Технология производства активного действующего вещества препарата основана на выделении ХГЧ из мочи беременных женщин, находящихся на 6–30 неделе беременности. Подобная технология применяется крупнейшими фармацевтическими производителями в Европе и Азии.
Для организации производства лекарственного препарата ХГЧ в России осуществляется сбор мочи беременных женщин в благоприятный для выработки этого гормона период (с 5 по 30 неделю беременности). Программа по сбору мочи реализуется в женских консультациях, перинатальных центрах, стационарах, а также амбулаторно во многих регионах России. Участники программы проходят строгий отбор, основанный на результатах медицинского обследования: изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования (подтверждение отсутствия заболевания гепатитами В и С, вирусом иммунодефицита человека 1 и 2 типов, сифилисом).
Донор обязан сообщить своему лечащему врачу информацию об известных ему перенесенных и имеющихся заболеваниях, информацию об употреблении донором наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов, иные сведения, имеющие значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала.
После сбора мочи, с помощью определенных технологических приемов (различных типов фильтрации, хроматографического разделения от схожих по природе примесей, осаждения в растворителях, центрифугирования, высушивания) из неё выделяют целевое лекарственное действующее вещество — ХГЧ. При производстве биологический материал проходит тщательный контроль вирусной и бактериологической безопасности, которая дополнительно обеспечивается стадиями технологического процесса.
Это влияет на течение беременности?
Сбор биологического материала (мочи) не влияет на здоровье пациента, течение беременности и лечение в случае необходимости. Донорство является добровольным.
Для сбора мочи беременные женщины, являющиеся участниками программы, получают в медицинской организации одноразовую пластиковую тару. Таким образом, как донор, так и будущий продукт максимально защищены от микробной или вирусной нагрузки.
После сбора мочи, с помощью определенных технологических приемов (различных типов фильтрации, хроматографического разделения от схожих по природе примесей, осаждения в растворителях, центрифугирования, высушивания) из нее выделяют целевое лекарственное действующее вещество — ХГЧ. При производстве биологический материал проходит тщательный контроль вирусной и бактериологической безопасности, которая дополнительно обеспечивается стадиями технологического процесса.
Донорский биологический материал (моча) обезличивается в процессе сбора, что делает невозможным каким-либо способом идентифицировать его принадлежность. Он будет использован исключительно в целях производства активной фармацевтической субстанции ХГЧ. По схожим технологиям из крови уже получают жизненно необходимые для медицины препараты: альбумин для лечения шока и тяжелых обширных ожогов, иммуноглобулины для профилактики и лечения тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций и сепсиса, факторы свертывания крови для лечения гемофилии и других наследственных заболеваний.
Порядок сбора биологического материала (мочи)
После гигиены наружных половых органов необходимо собрать мочу непосредственно в одноразовую емкость в максимально возможном количестве. Моча может быть собрана в любое время суток. Одноразовую емкость необходимо передать в «пункт передачи».
- Программа по сбору мочи реализуется в следующих женских консультациях ГКБ № 52:
- Женская консультация № 1, ул. Сосновая, д. 11, стр. 2.
- Женская консультация № 5 (ЖК «Северное Тушино»), ул. Героев Панфиловцев, д. 37, к. 1.
- Женская консультация № 4 (ЖК "Митино), ул. Вилиса Лациса, д. 4.
Для десятков тысяч женщин, проходящих через процедуры ЭКО, этот лекарственный препарат — необходимый инструмент в борьбе за возможность испытать радость материнства.